FDA第三次否决艾尔建公司偏头痛药物Semprana

来源:yobo体育app官方下载作者:yobo体育app官方下载 日期:2021-10-10 浏览:
本文摘要:近日FDA做出要求,再度驳回艾尔建研发的新型吸入式药物Semprana的上市申请人。这毫无疑问使艾尔建公司雪上加霜。由于Valeant公司正在尝试并购艾尔建公司,所以他们之后一次顺利来证明自己的研发实力。另一方面,这也是FDA第三次驳回这一药物,FDA此次指出艾尔建公司必须获取Semprana更加详尽的生产数据、化学性质等方面的信息才能最后做出要求。 FDA此次这一要求使Semprana的有可能获批日期最少延期到2015年第二季度。

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FDA此次这一要求使Semprana的有可能获批日期最少延期到2015年第二季度。


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