无菌药企新版GMP通过率仅13.3%

来源:yobo体育app官方下载作者:yobo体育app官方下载 日期:2021-09-09 浏览:
本文摘要:2月22日从国家食品药品监督管理局得知,截至今年1月,全国1319家菌药品生产企业,通过新的修改的《药品生产质量管理规范》(GMP)证书的仅有176家,通过率为13.3%。该局曾在去年12月开会的新版GMP前进工作现场会上公布数据称之为,约有23%的无菌药品生产企业计划在2012年年底前通过证书。根据规定,制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产企业订于2013年12月31日前通过新版GMP证书,否则将不准投产。

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2月22日从国家食品药品监督管理局得知,截至今年1月,全国1319家菌药品生产企业,通过新的修改的《药品生产质量管理规范》(GMP)证书的仅有176家,通过率为13.3%。该局曾在去年12月开会的新版GMP前进工作现场会上公布数据称之为,约有23%的无菌药品生产企业计划在2012年年底前通过证书。根据规定,制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产企业订于2013年12月31日前通过新版GMP证书,否则将不准投产。国家药监局22日发布的统计数据表明,各省(区、市)无菌药品生产企业通过新版GMP的比例,福建、海南、上海名列前三,通过率分别为27.3%、22.9%、18.3%;内蒙古、广西、青海、宁夏、新疆皆无一家企业通过证书。


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